Formålet med datahåndtering i kliniske studier er å opparbeide en database hvor data er identiske med de innsamlede data slik de foreligger i kildedokumentene (f.eks. pasientjournal). Databasen skal være av god kvalitet, ved å holde antall feil og mangler i resultatene dine så lavt som mulig.
Datahåndtereren starter med studieprotokollen. Etter at den er lest og datahåndtereren har snakket med studiegruppen, begynner man å bygge databasen.
Når studien har startet og studiedeltakere er inkludert, er det studiepersonell som legger inn data i eCRF-en. Studieteamet kan kontakte datahåndterer dersom det oppstår utfordringer underveis, og få hjelp med ViedocTM hvis det er behov for det.
Før studien avsluttes sørger datahåndterer for, i samarbeid med studiegruppen og det tverrfaglige teamet ved CTU, at dataene i eCRF-en er så gode som overhodet mulig, og at det er minst mulig manglende data.
ViedocTM er en web-basert løsning for innsamling av data som tilfredsstiller de regulatoriske og funksjonelle kravene til legemiddelstudier.
Seksjon for datahåndtering består av ti personer som arbeider fulltid med datahåndtering av omtrent 60 kliniske studier per i dag; studier ved flere sykehus i Helse Sør-Øst.
Oversikt over våre ansatte finner du her.
