Forskningsstudier/Forskningsprosjekt
I forbindelse med innsamling av data til et prosjektspesifikt forskningsstudie så vil data midlertidig være lagret i en godkjent IT løsning (registerløsning). Et slikt "register" vil være av begrenset varighet, og vil være kilden til å besvare spesifikke forskningsspørsmål som er angitt i en forskningsprotokoll. Et typisk eksempel på denne typer studier/registre er helseforskningsstudier. Hovedregelen ved forskning er at det skal foreligge et samtykke fra den inkluderte. Etter at prosjektet har analysert og publisert forskningsresultatet i tråd med angitte formål i protokollen, er prosjektet å anse som avsluttet. Data vil på et tidspunkt etter prosjektslutt anonymiseres eller slettes.
Et prosjektspesifikt register må formaliseres. Registeret vil implisitt være en del av søknad om forhåndsgodkjenning til REK, dersom prosjektet er å betrakte som medisinsk eller helsefaglig forskning, men vil også måtte forankres internt i din institusjon. Det finnes også en del forskning som faller utenfor helseforskningslovens bestemmelser, eksempelvis studier innen helseøkonomi eller kvalitetsstudier. Disse registrene skal også gjennom en formalisering innen prosjektstart. For prosjekter hjemmehørende ved OUS, skjer slik formalisering ved å sende inn elektronisk meldeskjema. Ved OUS finnes det flere godkjente registerløsninger for innsamling og lagring, se Valg av registerløsning.
Ved øvrige foretak i Helse Sør-Øst må man undersøke hva som gjelder lokalt.